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FDA批准IQOS进入美国市场销售,加热不燃烧迎来新竞争局面

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  • TA的每日心情
    开心
    2019-5-13 11:57
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    [LV.9]以坛为家II

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    发表于 2019-5-5 16:45:49 | 显示全部楼层 |阅读模式


    美国食品药物监督管理局于2019年4月30日宣布,已授权世界第一大烟草制造商菲利普·莫里斯公司(Philip Morris Products S.A. )生产的新烟草产品用于IQOS“烟草加热系统”。 这是一种电子设备,用于加热用纸包裹的烟草填充棒,以产生含尼古丁的烟草气雾剂。 FDA已对产品实施严格的营销限制,以防止青少年接触。

    此次授权销售的产品包括IQOS设备、万宝路加热棒、万宝路丝滑薄荷加热棒和万宝路新鲜薄荷加热棒。


    在通过上市前烟草申请(PMTA)途径对该司进行严格的科学审查之后,FDA表示这些产品可以保护公众健康,因为这些产品的毒素较少,毒素的含量也低于可燃香烟。此外,FDA仍在对该司的低风险烟草制品申请(MRTP)进行审查。

    可以预见的是,IQOS登陆美国将对美国电子烟市场产生重大影响。此前,FDA已经批准了菲利普·莫里斯的竞争对手、世界第二大烟草集团英美烟草(British American Tobacco)的加热不燃烧产品登陆美国。


    虽然允许这种烟草制品在美国销售,但并不意味这些产品是安全的。FDA烟草制品中心主任米奇·泽勒(Mitch Zeller)说:“确保新的烟草产品通过上市前评估,可以保护公众尤其是青少年,减少因烟草而生病甚至死亡。虽然新烟草制品得到授权,但并不意味着它们是安全的。不过,我们的审查过程确保产品的营销方式保护公众健康。此外,我们也力图兼顾所有人的风险和利益,包括该产品对青少年使用尼古丁和烟草的影响,以及吸烟的成年人使用该产品后,可能不再抽可燃香烟。”

    米奇·泽勒补充道:“FDA正在制定售后市场要求,其中包括监测市场动态,例如对青年人的影响。我们将密切关注市场,包括烟草公司在营销上要符合相关的限制,以防止青年接触。”

    根据上市前烟草申请途径,烟草制造商必须向FDA证明,新烟草产品的营销方式保护公众健康。FDA也要考虑所有人的风险和利益,包括烟草制品的使用者和非使用者,尤其是年轻人。FDA的评估过程,包括审查烟草制品的成分、添加剂和健康风险,以及产品的制造、包装和标签等多个环节。


    FDA对IQOS产品的审查,考虑到了现有烟民不再抽烟、非烟民开始抽烟的可能性是增加还是减少了。 特别是,通过对该公司的申请、相关的出版文献和其他来源的科学评估,FDA发现IQOS烟草加热系统产生的气溶胶含有的毒性化学物质少于香烟烟雾,并且含有的许多毒素水平低于香烟烟雾。

    IQOS可提供接近可燃香烟的尼古丁水平,也表明IQOS用户可以不再抽烟,而改用IQOS。 此外,虽然数据不多,但也表明很少有不吸烟的人会开始使用IQOS,包括青少年。

    虽然这些未燃烧的香烟可被称为“不燃烧”或“加热”的烟草产品,但它们符合美国《联邦食品、药品和化妆品法案》中香烟的定义。因此,这些产品必须遵守FDA规定的现有卷烟限制,以及其他禁止电视和广播广告的联邦法律。

    菲利普·莫里斯已在逾40个国家销售 IQOS,且通常在时尚商店销售。该产品一度风靡日本,但最近需求有所下降,迫使该公司和对手降价并加大营销力度。奥驰亚计划今年夏季在亚特兰大推出这款产品,包括开设首家IQOS零售店和数家移动零售店。该公司也将在亚特兰大约500家零售商店分销搭配使用的特制卷烟,包括Circle K、QuikTrip和Speedway等。一位发言人称,其他市场也会很快推出该产品。

  • TA的每日心情
    开心
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    发表于 2019-5-5 17:23:01 来自手机 | 显示全部楼层
    这个,也是好事啊
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  • TA的每日心情
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  • TA的每日心情
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    好                     
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  • TA的每日心情
    开心
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    一直不明白IQOS和普通的电子烟有什么区别!
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  • TA的每日心情
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    终于授权了
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  • TA的每日心情
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    这就厉害了         
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  • TA的每日心情
    慵懒
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    (「・ω・)「嘿
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  • TA的每日心情
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    发表于 2019-5-6 08:18:38 来自手机 | 显示全部楼层
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